当科は、一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業(Japan Neurosurgical Database: JND)に参加しています。
この事業は、日本全国の入院・検査・手術・治療情報を登録し、集計・分析することで医療の質の向上に役立て、患者さんに最善の医療を提供することを目指すプロジェクトです。
この事業を通じて、患者さんにより適切な医療を提供するための医師の適正配置が検討できるだけでなく、当院が患者さんに最善の医療を提供するための参考となる情報を得ることができます。何卒趣旨をご理解の上、ご協力を賜りますよう宜しくお願い申し上げます。
2018年1月1日以降、当科で行われた検査や手術、治療に関する情報に加え、治療の効果やリスクを検証するための情報（年齢など）を登録します。JNDに患者さんのお名前を登録することはなく、氏名とは関係のないIDを用いて登録します。IDと患者さんを結びつける対応表は当科で厳重に管理し、JNDには提供しません。
登録する情報は、それ自体で患者さん個人を容易に特定することはできないものですが、患者さんに関わる重要な情報ですので厳重に管理致します。当科及びJNDでは登録する情報の管理にあたって、情報の取り扱いや安全管理に関する法令や取り決め（「個人情報保護法」、「疫学研究の倫理指針」、「臨床研究の倫理指針」、「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」等）を遵守しています。データの公表にあたっては、JNDが承認した情報のみが集計データとして公表されます。登録するデータがどなたのものであるか特定されることはありません。
データを登録されたくない場合は、登録を拒否して頂くことができます。当科のスタッフにお伝えください。また、登録されたご自身のデータの閲覧や削除を希望される場合も、当科のスタッフにお知らせください。なお、登録を拒否されたり、閲覧・修正を希望されたりすることで、日常の診療等において患者さんが不利益を被ることは一切ございません。
当科からJNDへ登録した情報が正しいかどうかを確認するため、JNDの担当者が診療記録を閲覧することがあります。この調査においては、JND担当者と守秘義務に関する取り決めが結ばれており、患者さんとIDの対応表や氏名など患者さんを特定する情報を院外へ持ち出したり、口外したりすることは禁じられていますので、ご安心ください。本事業への参加に関してご質問がある場合は、当科のスタッフにお伝えください。また、より詳細な情報は下記に掲載されていますので、そちらもご覧ください。
通常、臨床研究を実施する場合は文書もしくは口頭で説明を行い、患者さん一人一人から同意（インフォームドコンセント）を得て行われます。このような手法は「オプトイン」と呼ばれ、多くの研究はこの手法に則って行われます。
一方で患者さんへの侵襲や、治療方法への介入がなく、診療情報などのデータのみを匿名化して用いる観察研究では、国が定めた倫理指針に基づき、「必ずしも対象となる患者さん一人ずつから、臨床研究ごとに直接同意を得る必要はない」とされております。もちろん直接同意をいただかない代わりに、「研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を通知または公開し、さらに可能な限り拒否の機会を保障する事が必要」とされており、このような手法を「オプトアウト」といいます。
診療情報を用いた医学研究には、病気の特徴を調べる研究、実際に行われた治療法の効果などを調べる研究、あるいは新しい診断法や治療法を開発する研究などが含まれます。またその結果は学術雑誌や学会などで公表されますが、その際に個人を特定できる情報は一切公表されません。
ご同意いただけない場合でも、患者さんの診療に何ら影響することはなく、療上の不利益をこうむることはありません。研究のために自分のデータが使用されることを望まれない方は、各担当者までお知らせください。
